Pewarna merah Clofazimine digunakan sebagai obat dalam pengobatan manusia untuk mengobati penyakit kusta. Bahan aktif cocok untuk ini karena sifat bakterisidanya. Di luar label, d. H. Di luar area persetujuan, ada juga area aplikasi untuk pengobatan penyakit kulit yang masif.
Apa itu clofazimin?
Clofazimin adalah pewarna merah. Karena sifat bakterisidanya (sifat bakterisidal), digunakan untuk mengobati kusta. Selain itu, ada bidang penerapan obat yang melampaui persetujuan. Ini karena digunakan di luar area yang disetujui oleh otoritas perizinan yang disahkan oleh hukum publik (disebut penggunaan off-label) untuk mengobati penyakit kulit yang serius.
Menurut area aplikasi yang ditentukan, clofazimin harus digunakan bersama dengan obat kusta lainnya untuk mencegah perkembangan resistensi. Ini termasuk dapson dan rifampisin.
Dalam kimia dan farmakologi, clofazimine dijelaskan dengan rumus empiris C 27 - H 22 - Cl 2 - N 4. Ini sesuai dengan massa moral 473,39 g / mol. Literatur melaporkan bahwa sifat kimia klofazimine sangat mirip dengan obat amfifilik kationik (CAD).
Efek farmakologis pada tubuh dan organ
Efek pasti clofazimin pada tubuh manusia belum sepenuhnya diklarifikasi. Berbagai pendekatan telah dikembangkan dalam sains untuk menjelaskan efek bakterisidal dari pewarna merah. Namun, semua model penjelas memiliki kesamaan yaitu mereka memahami clofazimin sebagai penghambat fungsional dari asam sfingomielinase (bahasa Inggris: Inhibitor Fungsional Acid SphingeMyelinAse, singkatnya: FIASMA). Oleh karena itu dianggap pasti bahwa clofazimin menghambat sfingomielinase asam enzim. Pewarna merah juga tidak dapat disangkal dianggap setidaknya sedikit bakterisida.
Terlepas dari mekanisme aksinya, clofazimin dianggap bisa diteliti dengan baik. Titik leleh zat berupa bubuk kecoklatan pada suhu kamar kira-kira 212 derajat Celcius.
Aplikasi & penggunaan medis untuk pengobatan & pencegahan
Clofazimin sekarang hanya disetujui di Prancis di dalam Uni Eropa. Di sini bahan aktif dijual dengan nama dagang Lamprene®. Di Republik Federal Jerman, sediaan ini dapat diimpor oleh apotek dari luar negeri hingga tahun 2005. Karena beberapa perubahan legislatif, yang u. Sebuah. menyebabkan hilangnya persetujuan, clofazimin hanya tersedia dari WHO. Dalam kasus luar biasa, mereka juga dapat diperoleh langsung dari pabrikan.
Di Prancis dan negara lain yang disetujui, clofazimine terutama digunakan untuk mengobati kusta. Bahan aktif diresepkan untuk konsumsi oral sebagai tablet salut selaput dan tunduk pada persyaratan farmasi dan resep. Oleh karena itu, pembelian hanya dapat dilakukan setelah mendapat resep dokter di apotek resmi negara bagian.
Clofazimin diindikasikan untuk pengobatan kusta. Namun dalam kasus ini, terapi selalu dilakukan bersamaan dengan obat lain seperti rifampisin atau dapson.
Alokasi off-label sebagai obat untuk pengobatan penyakit kulit masif juga dimungkinkan. Ini termasuk u. Sebuah. mikosis granulomatosa dan sindrom Melkersson-Rosenthal.
Resiko & efek samping
Clofazimin dapat menyebabkan efek samping yang tidak diinginkan bahkan jika dikonsumsi dengan benar. Namun, hal ini juga berlaku untuk obat lain. Sangat penting untuk tidak menggunakannya jika intoleransi atau alergi terhadap bahan aktif diketahui.
Menurut literatur, banyak penelitian menunjukkan bahwa ada hubungan antara konsumsi clofazimin dan perkembangan perubahan warna kulit. Pada beberapa orang uji, terjadi peningkatan perkembangan pada area merah atau coklat kehitaman, terutama pada area yang terpapar cahaya. Selain itu, perubahan warna pada tinja, urin, dahak atau rambut dapat terjadi. Perubahan warna keringat juga telah dilaporkan.
Selanjutnya setelah mengonsumsi clofazimin, gangguan kornifikasi pada kulit (menurut ahli: ichthyosis) bisa terjadi.
Efek samping lainnya adalah gangguan pada saluran pencernaan, yang terutama diekspresikan dalam diare, sakit perut atau perut, muntah dan kehilangan nafsu makan. Perkembangan kepekaan yang meningkat secara patogen terhadap cahaya (fotosensitifitas) merupakan efek samping potensial untuk dipertimbangkan.
